中國電石網訊:
中化新網訊 近日,由中新天津生態城企業丹娜生物與中國醫學科學院病原生物學研究所攜手研發的新型冠狀病毒IgM/IgG抗體檢測試劑盒,通過國家藥監局應急審批,獲得醫療器械產品注冊證。
新冠病毒肺炎疫情發生以來,丹娜生物在中新天津生態城大力支持下,第一時間復產復工,投入到新冠病毒檢測產品的研發中。此次獲得國家藥監局批復的新型冠狀病毒IgM/IgG抗體檢測試劑盒在多家權威機構進行了臨床驗證。該產品具備全自動操作的優勢,可在1小時內完成240個樣本的全部檢測;自動化檢測能減少操作人員被感染風險,減少實驗室交叉污染風險,提高檢測效率。
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